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      一圖搞定|化藥行業色譜柱選型

      更新時間:2023-08-17      點擊次數:1692

      色譜柱作為分析檢測領域的關鍵工具之一,對于化藥行業而言尤為重要。它在藥物研發和生產過程中的應用,決定著我們是否能夠獲得精確、可靠的分析結果。每個化藥項目都具有的要求和挑戰,島津實驗器材致力于為您提供色譜柱選型方案,助力您在化藥檢測領域取得成果。



      Shim-pack Scepter系列

      液相色譜柱

      Shim-pack Scepter系列液相色譜柱是島津開發的有機雜化硅膠基體色譜柱,采用三鍵鍵合技術、6種不同固定相(C18、HD-C18、C8、Phenyl、PFPP、HILIC),為您提供靈活的方法開發選擇性,從而輕松應對各種分析難題。

      pH耐受范圍:1-12

      耐高柱溫、耐純水


      選型流程圖

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      這圖怎么去理解呢?

      聽我給您慢慢解釋~

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      方法開發

      化藥方法開發最重要的是解決分離和保留的問題:

      • 方法開發選擇Scepter C18,保留適中,任何條件(酸堿、高柱溫、純水)隨便用;

      解決分離問題

      • Scepter C18解決不了的時候,分離問題往上看,高密度鍵合Scepter HD C18在立體構型差異雜質識別能力強,在C18上不能分開的化合物在HD C18可能被分開

      • 對于有芳香族化合物和含有共軛基團化合物的分離可以用苯基柱(Scepter Phenyl)

      • 對于含有鹵族元素和極性化合物分離可以用五氟苯基柱(Scepter PFPP)

      解決保留問題

      • Scepter C18解決不了的時候,保留問題往下看,保留太強可換成C8柱,保留弱的堿性化合物用PFPP,中性或兩性化合物用HILIC




      氫溴酸安非他酮(有關物質)

      分析條件:

      色譜柱:

      Shim-pack Scepter C18-120

      (3 μm,4.6×150 mm)

      流  速:1.6 mL/min

      進樣量:10 μL

      柱  溫:40 ℃

      檢測器:PDA,226 nm

      流動相:

      A: 25 mmol K2HPO4溶液;

      B: 乙腈

      洗脫梯度:

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      實驗結果:

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      (2)和(3)雜質互為差向異構


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      青霉素鈉(有關物質)

      分析條件:

      色譜柱:

      Shim-pack Scepter C18-120

      (4.6×250 mm, 5μm)

      柱溫:34 ℃

      檢測波長:225 nm

      流速:1.0 mL/min

      進樣量:20 μL

      流動相:

      A:磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀10.6 g,加水至1000 ml,用磷酸調節pH 值至3.4)-甲醇(72:14)

      B:乙腈

      洗脫梯度:

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      實驗結果:

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      非布司他(有關物質)

      分析條件:

      色譜柱:Shim-pack Scepter HD-C18 (4.6×250 mm, 5 μm)

      流速:0.9 mL/min

      進樣量:20 μL

      柱溫:25 ℃

      檢測器及檢測波長:PDA 320 nm

      流動相:

      A:0.1%三fu乙酸

      B:乙腈

      洗脫梯度:

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      實驗結果:

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      左卡尼汀口服液(有關物質)

      分析條件:

      色譜柱:

      Shim-Pack Scepter Diol-HILIC-120

      (5μm, 4.6×250 mm)

      流速:1.0 mL/min

      進樣量:20 μL

      柱 溫:30 ℃

      檢測波長:205 nm

      流動相:

      A:20 mM 的 KH2PO4 溶液(用磷酸調pH 至4.35)

      B:乙腈

      洗脫梯度:

      A:B= 25:75

      實驗結果:

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